fbpx
7 °C Athens, GR
28 Ιανουαρίου 2021

Η AstraZeneca υπέβαλε πλήρη δεδομένα στον ΕΜΑ για αδειοδότηση του εμβολίου

Πλήρη δεδομένα ανακοίνωσε ότι υπέβαλε η εταιρεία AstraZeneca για να ζητήσει από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) την αδειοδότηση για το εμβόλιο που έχει αναπτύξει μαζί με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19, μετά το αίτημα του Οργανισμού ότι χρειάζεται ακόμη περισσότερες πληροφορίες για να δώσει την έγκρισή του για το εν λόγω εμβόλιο.

Αξιωματούχος του EMA τόνισε νωρίτερα μέσα στην εβδομάδα ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα και ότι η AstraZeneca δεν είχε δώσει αρκετές λεπτομέρειες για να δικαιολογήσει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο των AstraZeneca/Οξφόρδης.

«Μπορούμε να επιβεβαιώσουμε ότι υποβάλαμε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων πλήρες πακέτο δεδομένων για να στηρίξουμε μια αίτηση για υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19» δήλωσε εκπρόσωπος της βρετανικής εταιρείας, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters.

«Η AstraZeneca υπέβαλε δεδομένα σε κυλιόμενη βάση και θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τον EMA για να υποστηρίξει την έναρξη επίσημης διαδικασίας αίτησης CMA» πρόσθεσε ο ίδιος.

Εν αναμονή του ΕΜΑ

Ωστόσο, ο EMA είπε ότι δεν έχει ακόμη αρκετές πληροφορίες για να αξιολογήσει το εμβόλιο, το οποίο έλαβε άδεια νωρίτερα σήμερα στη Βρετανία. «Η τελευταία δέσμη κλινικών στοιχείων ελήφθη στις 21 Δεκεμβρίου και αυτή τη στιγμή αξιολογείται» ανέφερε ο EMA σε ανακοίνωσή του.

«Επιπρόσθετες επιστημονικές πληροφορίες για θέματα που σχετίζονται με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κρίνονται απαραίτητες για την υποστήριξη της σχολαστικότητας που απαιτείται για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας και αυτό έχει ζητηθεί από την εταιρεία».

Πηγή: in.gr

Related articles

Στο τραπέζι νέα μέτρα για τον κορονοϊό – Σενάρια για κλείσιμο των χερσαίων συνόρων στη Βόρεια Ελλάδα

Σε λήψη επιπλέον μέτρων για τη Βόρεια Ελλάδαπροσανατολίζεται η κυβέρνηση, λόγω της έξαρσης του κορονοϊού. Μεταξύ των μέτρων φέρεται να είναι το κλείσιμο των χερσαίων συνόρων. Σύμφωνα με το ρεπορτάζ του MEGA η κατάσταση στη Βόρεια Ελλάδα με τα κρούσματα κορονοϊού έχουν οδηγήσει την κυβέρνηση σε νέες συσκέψεις, προκειμένου να ληφθούν νέα μέτρα. Σημειώνεται πως […]

Σε αυστηρό lockdown και η Λέσβος

Πρόσθετα περιοριστικά μέτρα ισχύουν από αύριο, Τετάρτη, στις 6 το πρωί στην Περιφερειακή Ενότητα Λέσβου μέχρι και τη Δευτέρα 18 Ιανουαρίου λόγω των επιδημιολογικών δεδομένων που έχουν προκύψει στην περιοχή. Συγκεκριμένα, μετά από έκτακτη σύσκεψη στο Κέντρο Επιχειρήσεων της Πολιτικής Προστασίας, λαμβάνοντας υπόψη τα επιδημιολογικά δεδομένα που έχουν προκύψει στην Περιφερειακή Ενότητα Λέσβου της Περιφέρειας Βορείου Αιγαίου, με εντολή […]

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *